2021年12月18日，由中國臨床腫瘤學會(CSCO)、北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會主辦的“大道至簡，安全致遠”CSCO-先聲腫瘤免疫治療高峰論壇暨恩維達®（恩沃利單抗）中國上市會在南京、廣州兩地同步舉行。
中國醫學科學院腫瘤醫院孫燕院士、中山大學腫瘤防治中心管忠震教授、上海交通大學附屬胸科醫院廖美琳教授、復旦大學附屬中山醫院樊嘉院士、江蘇省人民醫院王學浩院士和山東省腫瘤醫院于金明院士作為特邀嘉賓，致辭祝賀。南京金陵醫院秦叔逵教授、北京大學腫瘤醫院沈琳教授、哈爾濱血液腫瘤研究所馬軍教授、同濟大學附屬東方醫院李進教授、中山大學腫瘤防治中心馬駿教授、山東省腫瘤醫院李寶生教授擔任大會主席。
秦叔逵教授與江蘇省人民醫院束永前教授、安徽醫科大學第一附屬醫院孫國平教授、先聲藥業董事長兼首席執行官任晉生先生、思路迪醫藥董事長兼首席執行官龔兆龍博士、康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士共同啟動了恩維達®中國上市儀式。
會上，全國腫瘤臨床界頂級專家濟濟一堂，就免疫治療的臨床價值、恩維達®的療效與安全性等話題展開深入討論。本次大會通過《人民日報》人民網、新浪網、《醫師報》、《腫瘤資訊》等平臺進行全網直播，吸引了因疫情未能到場的全國各地臨床醫生及業內人士超80萬人次參會。 恩維達®是先聲藥業（2096.HK）、思路迪醫藥與康寧杰瑞生物制藥（9966.HK）三方戰略合作的全球首個且唯一可皮下給藥的腫瘤免疫治療PD-L1單域抗體藥物，于2021年11月24日在中國獲批上市。自12月初商業發貨以來，6天內全國已有600多位患者開始使用恩維達®。為讓更多患者早日用上更有效藥物，會上還宣布了與慈善基金會合作的患者援助計劃。同時，更便利的給藥方式還將節約大量醫療資源，有望大幅提升患者對腫瘤免疫治療的可及性，推動我國分級診療政策的落地。
30秒皮下給藥，腫瘤免疫治療未來可在家用
雖然免疫治療已成為臨床腫瘤治療方案中的主流藥物，國內外也有多款產品已經上市，但患者依然存在重大未被滿足的臨床需求，對臨床上更優的藥物充滿渴求。南京金陵醫院秦叔逵教授就此指出：“恩維達®的上市為中國惡性腫瘤患者帶來全新優效的免疫治療藥物，只需30秒皮下給藥，臨床上非常方便，依從性和耐受性都非常好，并且節約了有關費用。最近國家藥監局藥審中心關于《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》中指出，以患者需求為導向，除了關注療效，還要關注安全和便捷性。臨床研究對照藥要選擇最優，包括療效最優、安全性最優、便利性最優。此三點恩維達®都兼有，這是非常難能可貴的?！?/span>
北京大學腫瘤醫院沈琳教授介紹了恩維達®最新臨床研究進展：“恩維達®不僅是全球首個皮下注射PD-L1藥物，也是中國首個取得跨瘤種適應癥的免疫治療藥物、首個國產PD-L1藥物。與其他進口PD-1、PD-L1抗體藥物療效數據對照來看，無論ORR（客觀緩解率），PFS（無進展生存期）還是中位的OS（總生存期）以及12個月的OS率，都完全可比擬，甚至有一定的優勢，所以說我覺得恩維達®獨特的安全性和確定性療效將引起全球性關注?！?/span>
中山大學腫瘤防治中心管忠震教授說：“恩維達®是我國自主研發的PD-L1單抗，讓患者在接受高效免疫治療的時候能夠更方便，就像糖尿病的患者皮下注射胰島素一樣居家治療?！?/span>
中山大學腫瘤防治中心馬駿教授認為：“恩維達®皮下注射非常方便，大大縮短了給藥的時間，患者用藥的依從性也大為提高，改善了患者的生活質量，為我們將腫瘤作為慢性病的努力邁出了關鍵的一步?！?/span>
哈爾濱血液腫瘤研究所馬軍教授表示：“新冠疫情之下，我們對血液腫瘤患者能不做靜脈（治療）就不做靜脈，能在家治療就在家治療，是為防止患者在醫院里交叉感染。皮下給藥的恩維達®帶來了這樣一種有望在社區和居家治療的新選擇。作為國內第一個跨瘤腫的免疫治療藥物，它的應用前景應該很廣泛?！?/span>
3大不良反應II期研究0發生，96歲高齡也在用
關于臨床醫生非常關注的藥物安全性方面，沈琳教授說：“恩維達®獨特的皮下注射劑型，避免了靜脈注射不良反應，特別是過敏反應。我們在實踐中還發現它對一些有合并癥，心肺功能差的老年人群具有獨特的安全性優勢。醫生關心的來自于免疫治療的免疫性肺炎、腸炎、腎炎等等，臨床II期試驗中均未發現。受試患者中甚至有96歲的老人，因此未來藥物聯合應用對于超高齡領域人群的使用等探索空間非常大。”
山東省腫瘤醫院李寶生教授介紹：“我們對恩維達®聯合放療做了初步探索，近期療效非常不錯，安全性也好。放療與免疫治療聯合具有很好的理論和實踐基礎，局部放療導致腫瘤釋放新抗原，也讓全身性的免疫治療獲得更大的效果，安全性方面也有提高，形成1+1大于2的結果?！?/span>
首個跨瘤種國產免疫治療創新藥，造福中國患者
本次上市會公布了恩維達®商業化策略與患者援助方案。恩維達®200mg/支定價為5980元，每周一次皮下給藥，每療程使用4支，每療程藥費23920元。為提高藥物可及性，在北京康盟慈善基金會的支持下，恩維達®患者援助計劃即將上線。根據“4+4，8+PD”救助方案，凡符合患者救助項目首輪救助和后續救助條件的患者，最長24個周期的恩維達®治療總費用低至71760元。
同濟大學附屬東方醫院李進教授評價說：“恩維達®是三家中國企業共同開發的產品，展現出中國人的智慧。中國企業對中國患者需求更了解，正不斷開發出更適合我國患者，更具可及性的藥物，相信未來能夠幫助到中國的患者，也希望能夠幫助到全球的患者！”
前瞻性陳述
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